Bu çalışmada, alerjik rinit tedavisinde yaygın olarak kullanılan Feksofenadin
etken maddesinin insan periferal lenfosit hücrelerinde in vitro genotoksik etkisi,
kromozom anormalliği (KA) ve mikronükleus (MN) testleri kullanılarak araştırılmıştır.
Ayrıca mitotik indeks (MI) ve nükleer bölünme indeksi (NBI) belirlenerek test
maddesinin hücre bölünmesine etkisi de incelenmiştir. Hücre kültürleri 50, 100 ve
150 µg/ml’ lik konsantrasyonlara 24 ve 48 saat süreyle maruz bırakılmıştır.
Feksofenadinin 24 saatlik muamelelerinde 100 ve 150 µg/ml’lik
konsantrasyonlarının ve 48 saatlik muamele sürelerinde tüm dozların MI’i istatistiksel
olarak anlamlı bir şekilde düşürdüğü belirlenmiştir. Ayrıca NBI’nin feksofenadinin
sadece 150 µg/ml konsantrasyonun 24 saatlik muamelesinde istatiksel olarak önemli
derecede düştüğü saptanmıştır. Fakat feksofenadinin uygulaması sonucu, tüm doz ve
muamele sürelerinde KA ve MN oluşumunda ortaya çıkan artışın istatiksel açıdan
önemli olmadığı belirlenmiştir. Bu sonuçlar feksofenadinin doz artışına bağlı olarak
sitotoksik etki gösterdiğini ortaya çıkarmıştır.
In this study, in vitro genotoxic effects of Fexofenadin, which has been widely
used in allergic rhinits was investigated in peripheral human lymphocytes by using
chromosomal aberrations (CA) and micronucleus (MN) tests. In addition to these
methods, mitotic index (MI) and nuclear division index (NDI) were also calculated to
determine the implications of test substance for cell division. The cell cultures were
treated with 50, 100 and 150µg/ml concentrations of fexofenadine for 24 and 48 hours.
It was stated that 100 and 150 µg/ml concentrations for 24 hours treatments and
all used concentrations for 48 hours treatments of fexofenadine, significantly decreased
the MI. Furthermore NDI significantly decreased only at 150 µg/ml concentration for 24
hours treatments of fexofenadine. However, the increases of CA and MN formation at
all doses and treatment times of fexofenadine were not statistically significant. These
results indicated that fexofenadine has a cytotoxic effect depending on increase of dose.
